元胡止痛系列制剂中5种有效成分定量测定的研究

肖凌  侯俊杰  聂晶  张立群（湖北省食品药品监督检验研究院  武汉  430064）

摘要：目的  研究建立元胡止痛系列制剂中（延胡索、白芷）有效成分定量测定的方法，分析各成分之间的关系，比较不同剂型间差异。方法  采用HPLC法，固定相C18，乙腈-0.03 mol/L乙酸铵溶液（用冰醋酸调pH6.0）梯度洗脱的方法，测定去氢延胡索甲素、延胡索乙素、延胡索甲素3种生物碱类，欧前胡素、异欧前胡素两种香豆素类成分。通过分析制剂中各成分含有量比值与药材中相应成分含有量比值之间的关系的比较，建立定量测定标准。结果  建立的元胡止痛系列制剂中5种有效成分定量测定的方法，表明不同剂型间各成分含有量差异明显，但欧前胡素和异欧前胡素比例相对稳定。运用各成分含量比值的分析方法来制订含量测定的指标，可使质量标准应用更合理。结论  对元胡止痛系列制剂质量监控应测定去氢延胡索甲素、延胡索乙素、延胡索甲素和欧前胡素。

关键词：元胡止痛系列制剂；HPLC；有效成分；定量测定