安宫止血颗粒的质量标准研究

王坤，谢强胜

（山东省食品药品检验所，山东 济南 250101）

摘要：目的 完善安宫止血颗粒（益母草、马齿苋）的质量标准,以控制药品质量。方法 修订原标准中益母草薄层色谱法鉴别，增加马齿苋的薄层色谱鉴别；采用HPLC-ELSD法测定盐酸水苏碱，Venusil HILIC色谱柱， 流动相为乙腈-0.2%冰醋酸(80∶20)，体积流量1.0 mL/min，漂移管温度为90 ℃。结果 定性鉴别方法专属性强、特征斑点清晰。盐酸水苏碱进样量在1.275～10.20 μg 范围内, 积分值的自然对数与进样量的自然对数线性关系良好,r=0.999 5，平均回收率99.52%, RSD为1.26%。结论 本方法操作简单, 结果准确, 能够有效地控制安宫止血颗粒的质量。

关键词：安宫止血颗粒； HPLC-ELSD； 盐酸水苏碱