王 萍1，卜淑卫2，聂继红1*
（1.新疆医科大学附属中医医院，新疆乌鲁木齐 830000；2.新疆医科大学药学院，新疆 乌鲁木齐 830054）
摘要：目的 建立参浮化痰丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对参浮化痰丸中的陈皮、防风、黄芩进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素苷的含量。橙皮苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的色谱条件为色谱柱SYMMETRY C18 (4.6 mm×150 mm,5 μm)，流动相为乙腈-0.1%磷酸（17：83），检测波长分别为283 nm和254 nm，柱温为30℃，流速为1.0 mL/min；升麻素苷的色谱条件：色谱柱：SYMMETRY C18 (4.6 mm×150 mm,5 μm)，流动相：甲醇-水（33:67），检测波长：254 nm，柱温：30℃，流速：1.0 mL/min。结果 制剂中陈皮、防风、黄芩的薄层斑点清晰，分离度好，专属性强，阴性对照无干扰。橙皮苷含量在150.0～750.0 μg/mL范围内，峰面积与进样浓度具有良好的线性关系（r=0.9999），平均加样回收率为102.63%，RSD%为1.29%；5-O-甲基维斯阿米醇苷含量在99.1～495.6 μg/mL范围内，峰面积与进样浓度线性关系良好，r=0.9999，平均加样回收率为102.62%，RSD%为1.17%；升麻素苷含量在7.7～38.6 μg/mL范围内，峰面积与进样浓度有良好的线性关系（r=0.9999），平均加样回收率为97.02%，RSD为1.25%。结论 所建立的方法可靠、准确、专属性强，可以用于该制剂的质量控制。
关键词：参浮化痰丸；质量标准；高效液相色谱；薄层色谱；橙皮苷； 5-O-甲基维斯阿米醇苷；升麻素苷
