祖师麻止痛喷雾剂治疗急性软组织挫伤（气滞血瘀证）临床研究

段华  母发旭 (四川省人民医院  成都 610072）

摘要：目的 客观评价祖师麻止痛喷雾剂（黄瑞香、丁香、肉桂、生姜、薄荷脑、樟脑）治疗急性软组织挫伤（气滞血瘀证）的有效性和安全性。方法  采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的研究设计。将120例患者分为2组，治疗组（n=60）采用祖师麻止痛喷雾剂，对照组(n=60)采用五松肿痛酊外用。结果  主要评价指标VAS疼痛评分两组治疗前后自身比较，差别均有统计学意义（P<0.05），但组间比较无统计学意义；治疗组在疼痛开始缓解时间、VAS开始低于3分率优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），且ITT分析与PP分析的结论一致；次要评价指标中临床总有效率为98.31％；对照组总有效率为90.16％，患者对疗效的评价上治疗组优于对照组；安全性评价组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论  祖师麻止痛喷雾剂是治疗急性软组织挫伤的速效、安全的外用制剂。

关键词：祖师麻止痛喷雾剂；急性软组织挫伤；临床观察