花晓薇1,2,李 岩2*,程雪梅1,杨 华3,胡高云4,王长虹1*
(1.上海中医药大学中药研究所 中药标准化教育部重点实验室 中药新资源与质量标准综合评价国家中医药管理局重点研究室 上海市复方中药重点实验室,上海 201210;2. 新疆医科大学药学院药剂教研室,新疆 乌鲁木齐 830011;3. 湖南汉森医药研究有限公司,湖南 长沙 413000; 4. 中南大学药学院,湖南 长沙 413000)
摘要:目的 建立蓝红胶囊(蓝刺头、杜仲、红花、三七和珍珠)中三七的质量控制方法。方法 对蓝红胶囊正丁醇提取液进行薄层色谱定性鉴别,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)上层溶液为展开剂,硫酸溶液105 ℃加热显色。用高效液相色谱-蒸发光散射检测的色谱条件为C18色谱柱,乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,柱温25 ℃,体积流量1 mL/min。ELSD漂移管温度110 ℃,载气体积流量2.5 L/min。结果 薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰。三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re、Rb1和Rd分别在0.196 8~1.968 0 μg、0.188 1~7.524 3 μg、0.138 3~0.691 4 μg、0.082 6~3.130 4 μg和0.088 4~1.767 2 μg范围内线性关系良好,相关系数r均大于0.999 3,平均回收率分别为99.38%、101.2%、98.08%、102.5%、102.1%,RSD分别为1.69%、2.15%、6.43%、1.02%、1.10%。结论 本方法可行,专属性强、重复性好,能有效地控制该制剂的质量。
关键词 :蓝红胶囊; 三七; 薄层色谱; 高效液相色谱-蒸发光散射检测法; 质量标准