新胃乃安片的质量标准研究

梁小银¹，林文华¹，严  萍¹，苏碧茹²，詹若挺¹，陈蔚文^1*

（1广州中医药大学中药资源科学与工程研究中心、岭南中药资源教育部重点实验室，广东 广州 510006；2.广州白云山中一药业有限公司，广东 广州 510530）

摘要：目的 建立新胃乃安片（黄芪、三七、红参、人工牛黄和珍珠层粉）的质量标准。方法 采用薄层色谱法对处方中的黄芪、红参和三七中的多种指标成分进行同时鉴别；采用薄层色谱法对人工牛黄进行鉴别；采用HPLC-ELSD法对方中黄芪的黄芪甲苷进行测定。结果 薄层色谱特征明显，在同一薄层板上能同时鉴别黄芪、红参和三七药材；黄芪甲苷在1.539～15.39 μg（r=0.999 8）范围内呈良好的线性关系，其平均回收率（n=6）为97.0%（RSD=1.5%）。结论建立的薄层色谱和HPLC定量测定方法简便、重复性好，专属性强，可用于新胃乃安片的质量控制。

关键词：新胃乃安片； 黄芪； 红参； 三七； 黄芪甲苷； 质量标准