一测多评法测定清开灵注射液中的绿原酸类成分

张  倩^1,2，张加余^1，董鲁艳²，张红霞²，乔延江²，卢建秋^1*

(1. 北京中医药大学科研实验中心，北京 100029；2. 北京中医药大学中药学院，北京 100102)

摘要：目的 采用“一测多评”法同时测定清开灵注射液中6种绿原酸类成分的量，对不同厂家及同一厂家不同批次产品进行多指标评价。方法 以绿原酸为内参物，确定该成分与新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B及异绿原酸C的相对校正因子并计算6种成分的量。利用t检验和Pearson相关分析对外标法和“一测多评”法所得结果进行评价。结果新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B及异绿原酸C的相对校正因子分别为0.934、0.958、0.722、1.011、0.860。各成分的相对校正因子重现性良好(RSD＜5%)，采用相对校正因子计算值与外标法实测值之间没有显著性差异。结论 不同厂家产品绿原酸类成分含有量最低值与最高值相差最高达约20倍，同一厂家不同批次产品绿原酸类成分含有量相差约3～4倍。

关键词：清开灵注射液； 绿原酸类成分； 相对校正因子