CN 31-1368/R

ISSN 1001-1528

ZHONGCHENGYAO
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绞股蓝总苷分散片指纹图谱及3个成分的定量分析

于学海1,2,禹玉洪2,宋海龙2,辛  2,李葆春1,孟亚雄1,马小乐1,王化俊1*

1.甘肃农业大学,甘肃 兰州7300702.亚宝药业集团股份有限公司,山西 运城 044602

 

摘要目的 建立不同批次绞股蓝总苷分散片HPLC-ELSD指纹图谱,并对3种特征成分定量分析。方法 采用HPLC-ELSD法,Phenomenex luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm5 μm ),流动相为甲酸-异丙醇-水(1891)和乙腈进行梯度洗脱,ELSD检测器;体积流量0.8 mL/min;柱温25 ℃;进样量10 μL结果 10批绞股蓝总苷分散片指纹图谱中标示出20个特征峰;绞股蓝皂苷A、人参皂苷Rd、人参皂苷F2的线性范围分别为2.047.14 μgr=0.999 4)、1.013.53 μgr=0.999 5)、0.481.69 μgr=0.999 7);平均加样回收率分别为98.67%98.40%98.92%RSD分别为1.10%0.78%1.30%结论 该方法简便,重复性好,精密度高,可用于绞股蓝总苷分散片生产过程的质量控制与制剂质量控制。

 

关键词:绞股蓝总苷分散片; 指纹图谱; 绞股蓝皂苷A 人参皂苷Rd 人参皂苷F2 HPLC-ELSD