于学海1,2,禹玉洪2,宋海龙2,辛 艳2,李葆春1,孟亚雄1,马小乐1,王化俊1*
(1.甘肃农业大学,甘肃 兰州730070;2.亚宝药业集团股份有限公司,山西 运城 044602)
摘要:目的 建立不同批次绞股蓝总苷分散片HPLC-ELSD指纹图谱,并对3种特征成分定量分析。方法 采用HPLC-ELSD法,Phenomenex luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm ),流动相为甲酸-异丙醇-水(1∶8∶91)和乙腈进行梯度洗脱,ELSD检测器;体积流量0.8 mL/min;柱温25 ℃;进样量10 μL。结果 10批绞股蓝总苷分散片指纹图谱中标示出20个特征峰;绞股蓝皂苷A、人参皂苷Rd、人参皂苷F2的线性范围分别为2.04~7.14 μg(r=0.999 4)、1.01~3.53 μg(r=0.999 5)、0.48~1.69 μg(r=0.999 7);平均加样回收率分别为98.67%、98.40%、98.92%、RSD分别为1.10%、0.78%、1.30%。结论 该方法简便,重复性好,精密度高,可用于绞股蓝总苷分散片生产过程的质量控制与制剂质量控制。
关键词:绞股蓝总苷分散片; 指纹图谱; 绞股蓝皂苷A; 人参皂苷Rd; 人参皂苷F2; HPLC-ELSD