靛玉红自乳化释药系统的制备

刘  楠^1，2，王云红^2*，张传辉^1，2，柯秀梅^1，2，周文杰^1，2，杨荣平^1，2*

（1.成都中医药大学，四川 成都 611137；2.重庆市中药研究院重庆市中药资源学重点实验室，重庆 400065）

摘要：目的 制备靛玉红自乳化释药系统，并对其增溶机制进行初步探讨。方法 在溶解度试验和三元相图的基础上，以自乳化载药量、自乳化时间、总评归一值为评价指标，采用星点设计法优化靛玉红自乳化处方。结果 靛玉红自乳化制剂的最优处方为油酸聚乙二醇甘油酯—聚氧乙烯蓖麻油—二乙二醇单乙基醚质量比为(25∶80∶15.41)，载药量为 324.3 μg/g、自乳化时间为 6.19 min，与原料药相比，自乳化对靛玉红溶解度提高至少 4 000 倍。结论靛玉红自乳化释药系统显著提高了靛玉红的溶解度和体外溶出度；其增溶效果与其质量浓度具有相关性。

关键词：靛玉红； SEDDS； 三元相图； 星点设计-效应面优化法； 增溶机制