丹参注射液提取工艺研究

黄和清^1,2，郑斯骥²，赵凤生^1*

（1. 上海交通大学药学院，上海 200240；2. 上海中西制药有限公司，上海 201806）

摘要：目的 研究并优化丹参注射液的提取工艺。方法 以丹参有效成分含量和总固体含量为考察指标，用HPLC测定药液中有效成分含量，采用单因素实验，考察丹参醇沉调碱和水沉调酸过程中药液温度和pH对有效成分和总固体含量的影响。结果 醇沉调碱时随着温度和pH的升高，药液有效成分的损耗率远大于总固体的除去率；水沉调酸时温度影响不大，pH降低对有效成分含量影响不大，但总固体量呈减少趋势。结论 提取丹参注射液的优化工艺为：醇沉调碱过程控制药液温度25～30 ℃，pH 8.0～8.5；水沉调酸过程控制药液温度20～30 ℃，pH 2.0～2.2。按照优化后的工艺在生产规模制备的丹参注射液质量符合标准要求。

关键词：丹参注射液；提取；醇沉；水沉