两种输液器对舒血宁注射液质量影响的研究

孙瑞芳1*  刘蕾1  蔡海燕2 刘永锁3     

（1.民航总医院，北京 100123 ； 2. 北京双鹤高科天然药物有限责任公司，北京 100123；3. 民航医学研究所，北京）

摘 要  目的：考察两种输液器对舒血宁注射液质量的影响。方法：以高效液相色谱法（HPLC）检测舒血宁注射液色谱指纹图谱，通过比较在不同浓度、不同流速以及不同溶媒的条件下，使用普通输液器与精密输液器时舒血宁注射液的指纹图谱的相似度，pH值以及不溶性微粒的变化，考察两种输液器对舒血宁注射液质量的影响。结果：经两种输液器后样品指纹图谱相似度均在0.95以上，两种输液器滤过作用与舒血宁的成分含量无明显相关性；经普通输液器与经精密输液器后pH值变化不大，无显著性差异，可以认为两种输液器对舒血宁注射液pH值无显著影响；经两种输液器后不溶性微粒均符合规定。结论：通过模拟输液过程，舒血宁注射液经普通输液器与经精密输液器后，其色谱指纹图谱相似度、溶液pH值和微粒个数无明显差异。在临床使用过程中，普通输液器和精密输液器对舒血宁注射液质量无显著影响。

关键词：HPLC法，舒血宁注射液、输液器、指纹图谱