龙胆泻肝颗粒质量标准研究

刘颖,胡琴^* ,陶志国

（北京市药品检验所，北京 100035）

摘要：目的 建立龙胆泻肝颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别，并采用HPLC法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的量。结果 薄层色谱斑点清晰；龙胆苦苷在0.033 06～0.495 9 μg范围内呈良好的线性关系（r＝1.000 0），颗粒A（水煮提取）平均回收率为98.95%，RSD为1.7%，颗粒B（全原粉包衣）平均回收率为97.58%，RSD为0.36%；栀子苷在0.076 1～

1.141 5 μg范围内呈良好的线性关系（r＝1.000 0），颗粒A平均回收率为98.24%，RSD为1.1%，颗粒B平均回收率为102.73%，RSD为1.5%；黄芩苷在0.214 4～1.608 μg范围内呈良好的线性关系（r＝1.000 0），颗粒A平均回收率为102.15%，RSD为2.7%，颗粒B平均回收率为99.74%，RSD为1.5%。结论 该方法简便易行，重复性好，可用于龙胆泻肝颗粒的质量控制。

关键词：龙胆泻肝颗粒； 龙胆苦苷； 栀子苷； 黄芩苷； TLC； HPLC