壮药妇雅净颗粒质量标准研究

王志萍，黎芳*，陈勇，王勤，贺颖，黄欢

（广西中医药大学药剂教研室， 广西 南宁 530001）

摘要：目的 建立壮药妇雅净颗粒(火炭母、黄柏、大血藤、蛇床子、虎杖等)的质量标准。方法 采用薄层色谱法对壮药妇雅净方中火炭母、大血藤、黄柏进行定性鉴别；用反相高效液相色谱法测定妇雅净颗粒中的虎杖苷和蛇床子素，Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 4.5 μm)，体积流量0.8 mL/min，柱温35.0 ℃，检测波长322 nm，以乙腈-水（15∶85）和乙腈-水（65∶35）梯度洗脱。结果 薄层色谱鉴别方法专属性强、且阴性无干扰，薄层效果佳；虎杖苷进样量在0.032～0.288 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.999 9），平均加样回收率为99.14%（RSD=1.65%）；蛇床子素进样量在0.025～0.310 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.999 9），平均加样回收率为100.89%（RSD=1.44%）。结论 本质量标准方法简便、准确、稳定、可靠，可有效控制该制剂的质量。

关键词：壮药妇雅净颗粒； 虎杖苷； 蛇床子素； 薄层色谱法； 高效液相色谱法； 质量标准